gsp是英文good supply practie的縮寫(xiě)，意即良好供應規范，是控制醫藥商品流通環(huán)節所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷(xiāo)售的全過(guò)程中，由于內外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，必須在所有這些環(huán)節上采取”格措施，才能以根本上保證醫藥商品質(zhì)量，因此，許多國家制定了一系列法規來(lái)保證藥品質(zhì)量，在實(shí)驗室階段實(shí)行g(shù)lp，新藥臨床階段實(shí)行g(shù)cp在醫藥商品使用過(guò)程中實(shí)施gup，gsp是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。
gsp品保系統的建構是依管理者的經(jīng)營(yíng)理念，配合客戶(hù)需求政府法令及服務(wù)標準訂定實(shí)施策略，并據以制訂目標。
gsp優(yōu)良商店的基本條件，商店必需備有營(yíng)利事業(yè)登記證及安全合法經(jīng)營(yíng)的賣(mài)場(chǎng)，并通過(guò)安全、衛生等基本評核標準，才可取得gsp優(yōu)良商店認證的資格。
一般消費者或是店家對gsp的真正意義為何，尚處在借懂的階段，甚至將gsp與s09002混為一談，其實(shí)，這兩者至同為品保系統，但精神卻大異其趣，目前國內在管理概念中有兒項與業(yè)者相關(guān)，sp (good supply practc 的就念是可以準展到其它的業(yè)環(huán)節，如試室的營(yíng)理方面有g(shù)lp(go0d laboratory practies),在產(chǎn)品的制造方面有g(shù)mp(good manufacturing practices) ,而產(chǎn)品使用范上有g(shù)up good using practies) ,gsp是針業(yè)商店，供銷(xiāo)、服務(wù)的質(zhì)量證系統.
與is0 9002品保系統相較，相同之處在于gsp與so都是業(yè)者自愿生的電請認證，但不同的是is0的作業(yè)規范是由業(yè)者自行依需要而訂定作業(yè)規范內容，也就是說(shuō)，a公司與公司里同樣取得is0 9002認證，但內容會(huì )因各司的條(不同而有所差異gsp剛好相反，由政府單位明確訂定規范(通則部分),再訂定出15種業(yè)別的專(zhuān)則，業(yè)者申請不僅要符合通則需要，更要符合專(zhuān)業(yè)屬性的規范才可通過(guò)。
gsp的精神更重要的是業(yè)者本身要依合法性做到制度的建立，制度性可用于商店實(shí)施gsp時(shí)整個(gè)管理架構，標準性則何摘錄直接用于店內各項作業(yè)標準或作業(yè)方法程序之規定中，而iso 9002則無(wú)法做如此的轉換及適用。
gsp認證申報資料
1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證申請書(shū)》2、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《營(yíng)業(yè)執照》復印件;3、企業(yè)實(shí)施gsp情況的自查報告
4、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表;
5、企業(yè)驗收、檢驗、養護、銷(xiāo)售人員情況表 ;
6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉儲、檢驗等設施、設備情況表
7、企業(yè)所屬經(jīng)營(yíng)單位情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄;
9、企業(yè)管理組織、機構的設置與職能框圖
10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫的平面圖.