藥品對于倉庫的要求比普通貨物要高很多，其管理上也需要更高的技術(shù)。那么藥品倉庫對于溫濕度及環(huán)境具體有哪些要求呢？
根據國家新修訂藥品gsp全面推行計算機信息化管理，著(zhù)重規定計算機管理的設施、網(wǎng)絡(luò )環(huán)境、數據庫及應用軟件功能要求；明確規定企業(yè)應當對藥品倉庫采用溫濕度自動(dòng)監測系統，對倉儲環(huán)境實(shí)施持續、有效的實(shí)時(shí)監測；對儲存、運輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設施設備。同時(shí)，特別規定了此類(lèi)藥品運輸、收貨等環(huán)節的交接程序和溫度監測、跟蹤、查驗等要求，強化了高風(fēng)險品種的質(zhì)量保障能力。
藥品批發(fā)、零售企業(yè)儲存藥品的倉庫應采用溫濕度自動(dòng)監測系統，對倉儲環(huán)境溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監測與記錄，并對超出規定范圍的溫濕度進(jìn)行有效調控。
藥品常溫庫溫度為0-30度，陰涼庫溫度不高于20度，冷庫溫度為2-10度，庫房相對濕度應保持在45-75%之間。
一、溫濕度的自動(dòng)監測和記錄
（一）企業(yè)應配置溫濕度自動(dòng)監測系統，通過(guò)對庫房環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監測和數據采集，對庫房溫濕度實(shí)行24小時(shí)連續、自動(dòng)的監測和實(shí)時(shí)記錄。
（二）系統應由管理主機、測點(diǎn)終端、運行軟件等組成，通過(guò)主服務(wù)器實(shí)時(shí)顯示和監測各監測點(diǎn)的溫濕度狀況，至少每5秒鐘要更新一次測點(diǎn)數據，至少每30分鐘自動(dòng)記錄一次溫濕度的實(shí)際數值。
（三）系統測定溫濕度數據的準確度應符合:溫度±0.5℃，相對濕度±3％。
（四）系統記錄的監測數據應真實(shí)、完整、準確、有效，各測點(diǎn)數據通過(guò)網(wǎng)絡(luò )自動(dòng)傳送到管理主機，系統采用可靠的方式進(jìn)行數據保存，保存方式應能防止用戶(hù)自行改動(dòng)數據。
二、溫濕度監測設備的設置
（一）每一獨立的藥品倉間（或庫房）、儲存設施均應設置溫濕度監測設備，用于對環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監測和數據采集。
（二）平面倉庫一般每300平方米不應少于1個(gè)監測設備，每增加300平方米至少應增加1個(gè)監測設備；自動(dòng)立體倉庫應均勻分布在庫房的上、中、下位置，數量不應少于9個(gè)。
（三）監測設備的設置應考慮到倉庫結構、出風(fēng)口、門(mén)窗位置以及藥品儲存區域等因素，防止對監測數據造成的影響。
三、溫濕度的調控和記錄
（一）倉庫應設置能有效調控溫濕度的設備，溫濕度自動(dòng)監測系統應具備控制節點(diǎn)指令輸出功能。當庫房?jì)葴貪穸绕骄到咏幎ǖ纳舷孪夼R界值或超出規定范圍時(shí)，系統應能實(shí)現就地及指定地點(diǎn)聲光報警功能。
（二）倉庫管理人員應根據系統的提示，及時(shí)啟動(dòng)溫濕度調控設備或采取相應措施進(jìn)行溫濕度的有效調控，直至庫房環(huán)境溫濕度達到規定的范圍。溫濕度調控過(guò)程應予以記錄。
四、系統在供電中斷情況下應能保證繼續工作，正常監測、記錄各測點(diǎn)溫濕度狀況，并在斷電情況發(fā)生時(shí)在指定點(diǎn)聲光報警及對指定人員通訊提示。
五、冷藏庫（或冷凍庫）應至少安裝2個(gè)監測設備，當溫度超出規定上下限時(shí)，能實(shí)現即時(shí)啟動(dòng)溫度調控設備進(jìn)行溫度調控，并在指定地點(diǎn)聲光報警和對指定人員通訊提示。
六、設立分支機構的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應對下設分支機構的各類(lèi)倉庫建立統一的自動(dòng)溫濕度監控平臺，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)或局域網(wǎng)實(shí)現遠程的實(shí)時(shí)監測、數據采集、記錄、設備控制以及異常狀況報警等功能。
七、溫濕度監測和調控設備應至少每年定期進(jìn)行校準或準確度校驗并記錄。溫濕度監測、調控及設備校準記錄保存應不少于3年。
八、系統應能實(shí)現接受藥品監督管理部門(mén)實(shí)時(shí)監管的條件。