4月19日 | 口罩出口最新標準參考
時(shí)間:2024-03-15
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4月19日,醫療物資出口報關(guān)更新標準
非醫用口罩出口要求:
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng),必須在產(chǎn)品或包裝或合格證上有顯示(英文需要拿經(jīng)營(yíng)者備案登記證)。
2、貨物里面的每個(gè)小包/盒都要有合格證(必須蓋章),產(chǎn)品或包裝或合格證上必須要有:執行標準,生產(chǎn)批次,廠(chǎng)商名稱(chēng),廠(chǎng)商地址,生產(chǎn)日期,有效期(缺一不可)。
3、非醫用提供聲明。
4、普通口罩的貨物一是外包裝不能有中英文醫用字樣;二是執行的產(chǎn)品標準為非醫用標準;三是產(chǎn)品不能帶有fda或ce en14683標志。帶有上面字樣,標準,標志的其中一種均為醫用口罩。
5、產(chǎn)品檢測報告
醫用防疫物資出口要求:
1、生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執照。
2、醫療器械注冊證。
3、醫療物資聲明(表格不能留空,表頭不要有模板兩個(gè)字,蓋生產(chǎn)銷(xiāo)售單位公章)。
4、醫療器械經(jīng)生產(chǎn)許可證 。
5、廠(chǎng)家的檢測合格報告。
6、生產(chǎn)廠(chǎng)家及注冊證商品名稱(chēng),型號要對應報關(guān)單信息,生產(chǎn)公司需要在海關(guān)名冊?xún)龋ㄗ蕴栆谒幈O局網(wǎng)上能查到此生產(chǎn)公司的信息才有效)。
7、貨物里面的每個(gè)小包/盒都要有合格證(必須蓋章),產(chǎn)品或包裝或合格證上必須要有:執行標準,生產(chǎn)批次,廠(chǎng)商名稱(chēng),廠(chǎng)商地址,生產(chǎn)日期,有效期,醫療器械注冊證號,醫療器械許可證號(缺一不可)。
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附口罩執行標準(僅供參考)
歐洲執行標準分類(lèi):
en-149 民用
en-143 民用
en-14683 醫用
國內執行標準:
yy/t 0969-2013 一次性醫用
yy 0469-2011 醫用
gb 19083-2010 醫用
gb 2626-2006 民用
gb/t32610 民用
有fda標志(astm f2100:19) 醫用
包裝出現醫用(medicail)字眼 醫用
海關(guān)鄭重提醒:
對于通過(guò)偽瞞報、夾藏、夾帶等方式逃避法定檢驗,或出口摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格醫療物資冒充合格的違法、失信企業(yè),海關(guān)不僅給予行政處罰,符合刑事立案標準的,將移送司法機關(guān)追究刑事責任。
對如實(shí)申報的守法企業(yè),海關(guān)將一如既往提供通關(guān)便利!