制氧機CE檢測報告辦理費用介紹
時(shí)間:2024-03-19
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制氧機做ce檢測報告要多少錢(qián)?可以聯(lián)系我司環(huán)測威檢測機構了解詳情。隨著(zhù)人們生活水平的提高,保健意識也逐漸增強,吸氧將逐步成為家庭和社區康復中一種重要手段。家用制氧機使用方便,體積輕巧,易于移動(dòng),因此受到保健人群的喜愛(ài)。家用制氧機想要出口歐盟,進(jìn)入歐盟市場(chǎng)需要辦理ce認證,符合歐盟安全標準。需要做ce檢測報告歡迎來(lái)電4008-707-283聯(lián)系我司環(huán)測威檢測機構進(jìn)行辦理。
申請ce認證的必要性:
ce認證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿易提供了統一的技術(shù)規范,簡(jiǎn)化了貿易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿易區必須進(jìn)行ce認證,在產(chǎn)品上加貼ce標志。因此ce認證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場(chǎng)的通行證。
ce認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾,增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有ce標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售的風(fēng)險。
在國內對于醫療器械有明確規定,必選要同時(shí)滿(mǎn)足以下三個(gè)條件才屬于醫療器械:當在3l/min的出氧量的時(shí)候,出氧濃度必須保持在90%以上;要有醫療器械注冊證;必須可以持續性的制氧,并保證不低于48小時(shí)的連續運行。少一個(gè)條件,都只能將其歸為保健制氧機。家用制氧機ce認證一般需要滿(mǎn)足電磁兼容指令和lvd指令,因使用場(chǎng)所、產(chǎn)品性能不同標準有所不同,具體的標準您可以來(lái)電13417418425咨詢(xún)我們的項目工程師。
家用制氧機ce認證參考標準:
en 55014家用和類(lèi)似電器的安全規范
en 61000電磁兼容
en 60335家用電器及類(lèi)似電器的安全
iec 60601醫用電氣設備
家用制氧機ce認證需要的材料:
1、申請書(shū)
2、申請人、制造商、生產(chǎn)廠(chǎng)的營(yíng)業(yè)執照的復印件
3、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
4、同一申請單元內各個(gè)型號產(chǎn)品之間的差異說(shuō)明
5、關(guān)鍵元器件或主要原材料清單
6、產(chǎn)品尺寸圖、總裝圖以及各部分的尺寸圖
7、其他需要的文件
家用制氧機ce認證申請流程:
1、項目申請——向環(huán)測威檢測機構監管遞檢測申請。
2、資料準備——根據檢測要求,企業(yè)準備好相關(guān)的文件。
3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實(shí)驗室進(jìn)行測試。
4、編制報告——認證工程師根據合格的檢測數據,編寫(xiě)報告。
5、遞交審核——工程師將完整的報告進(jìn)行審核。
6、簽發(fā)證書(shū)——審核無(wú)誤后,出具證書(shū)。
制氧機ce檢測報告辦理多少錢(qián)
產(chǎn)品不同,對應的歐盟指令(法規)和測試標準就不同,其測試成本就不同,而測試成本是認證費用里占大的比例,因此認證費用就會(huì )不同。不過(guò),總體費用=認證費+檢測費+服務(wù)費。
環(huán)測威檢測是權威的第三方檢測機構,專(zhuān)業(yè)辦理ce認證服務(wù),是歐盟認可的公告號機構,可以頒發(fā)公告號的ce認證證書(shū)。并且在市場(chǎng)上有一定的知名度,有多年認證服務(wù)經(jīng)驗,并且幫助多家企業(yè)產(chǎn)品順利出口到歐盟,有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團隊和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),如果您有產(chǎn)品辦理ce認證的話(huà)可以聯(lián)系我們。