美國FDA認證相關(guān)知識
時(shí)間:2024-04-29
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一.什么是fda認證證書(shū)
嚴格來(lái)講并沒(méi)有fda認證的叫法,這個(gè)fda自己也說(shuō)過(guò)的;不過(guò)一般大家所說(shuō)的fda認證主要指以下兩種:
1、fda注冊:很多產(chǎn)品銷(xiāo)售到美國需要的進(jìn)行注冊的(如食品,藥品,醫療器械,激光產(chǎn)品等),有些產(chǎn)品還必須要做過(guò)檢測才能申請注冊;
2、fda檢測:就是按照f(shuō)da法規對產(chǎn)品進(jìn)行測試;美國食品和藥物管理局(food and drug administration)簡(jiǎn)稱(chēng)fda,fda 是美國政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部 (dhhs) 和公共衛生部 (phs) 中設立的執行機構之一。作為一家科學(xué)管理機構,fda 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。
二.哪些產(chǎn)品需要做fda認證
(1) 食品、農產(chǎn)品、海產(chǎn)品認證
(2)醫療器械認證
(3)化妝品認證
(4)藥品認證
(5)食品接觸類(lèi)材料認證
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三.fda認證流程
1.提交申請表,樣品及相關(guān)資料;
2.測試,出具報告;
3.遞交至 fda審核;
4.審核通過(guò)發(fā)號,發(fā)證。
四.fda認證是否工廠(chǎng)檢驗
不需要工廠(chǎng)檢驗
五.如何確定某產(chǎn)品是真的通過(guò)美國fda認證
拿產(chǎn)品證書(shū)的編碼,在國家食品總局的官網(wǎng)上就可以查詢(xún)是否通過(guò)美國fda認證。