2030年，我國生物藥市場(chǎng)規模有望達到1.3萬(wàn)億元，占全球生物藥市場(chǎng)規模比重進(jìn)一步提高。萬(wàn)億藍海市場(chǎng)，將帶動(dòng)醫藥冷鏈物流行業(yè)迎來(lái)強勁發(fā)展的新十年。
1.冷鏈藥品“萬(wàn)億藍?！?br>生物藥具有無(wú)限光明的發(fā)展前景。2021年全球生物藥市場(chǎng)規模超過(guò)4000億美元，預計2030年達到8000億美元，全球生物藥市場(chǎng)規模迅速擴張。
據測算，2021年我國生物藥市場(chǎng)將突破5500億元(含新冠疫苗)，同比增長(cháng)約40%，市場(chǎng)增速領(lǐng)跑藥品整體市場(chǎng)，陸續上市的創(chuàng )新藥成為推動(dòng)生物藥市場(chǎng)規模擴張的重要動(dòng)力。
圖：2018-2021年生物藥市場(chǎng)規模
盡管我國國產(chǎn)創(chuàng )新藥的研發(fā)與供給呈增長(cháng)態(tài)勢，但仍和歐美發(fā)達國家存在距離。2021年美國生物藥市場(chǎng)規模達到2600億美元，占全美醫藥市場(chǎng)整體規模的45%，占全球生物藥市場(chǎng)規模約60%。雖然我國生物藥市場(chǎng)規模占全球生物藥市場(chǎng)規模比重進(jìn)一步提升，達到19%，但仍存在很大的提升空間。
圖：2021年主要國家生物藥市場(chǎng)規模占比
我國生物藥市場(chǎng)雖然處于發(fā)展初期，但在制備工藝的發(fā)展、創(chuàng )新研發(fā)的持續投入、仿制藥物的跟進(jìn)以及利好政策的支持下，將保持快速增長(cháng)趨勢，2030年有望達到1.3萬(wàn)億元規模。
2.醫藥冷鏈“乘勢東風(fēng)”
我國生物藥市場(chǎng)規模的不斷擴大將進(jìn)一步帶動(dòng)醫藥冷鏈物流強勢增長(cháng)。未來(lái)十年，將是醫藥冷鏈物流行業(yè)蓬勃發(fā)展的重要機遇期。
2021年，在新冠疫苗集中批量上市、生物藥規模增長(cháng)、國家政策利好等因素的影響下，我國醫藥冷鏈物流費用總額已突破200億元。初步測算，2030年醫藥冷鏈物流費用總額將突破600億，年平均增速12%以上。
圖：2030年我國醫藥冷鏈物流費用總額預測
醫藥冷鏈物流市場(chǎng)欣欣向榮，醫藥冷藏車(chē)、醫藥冷庫、醫藥保溫箱等基礎設施設備建設水平進(jìn)一步提升，逐漸向高標準、集成化、自動(dòng)化、現代化方向邁進(jìn)。
3.國家層面加強醫藥冷鏈頂層設計
2021年12月，國務(wù)院辦公廳出臺了《“十四五”冷鏈物流發(fā)展規劃》，明確了“十四五”醫藥冷鏈物流發(fā)展方向，對提高醫藥產(chǎn)品物流全過(guò)程品質(zhì)管控能力以及構建新發(fā)展格局具有重要意義。
4.行業(yè)協(xié)會(huì )加強醫藥冷鏈物流標準化建設
醫藥冷鏈物流行業(yè)標準不斷完善，《藥品冷鏈物流運作規范》國家標準與2022年6月1日正式實(shí)施，《疫苗儲存與運輸服務(wù)規范》行業(yè)標準由中物聯(lián)醫藥物流分會(huì )牽頭申報，國家發(fā)改委于2021年12月正式批準立項，目前正處于起草階段，計劃明年報批、發(fā)布。
國家、行業(yè)、企業(yè)乃至社會(huì )大眾對醫藥冷鏈的發(fā)展倍加關(guān)注，頻發(fā)的政策、標準會(huì )讓行業(yè)更加規范安全。
但當前醫藥冷鏈物流行業(yè)發(fā)展仍然面臨一系列痛點(diǎn)、難點(diǎn)、堵點(diǎn)問(wèn)題，成為從業(yè)者隱隱難除的“心頭刺”。
5.冷鏈物流“通堵消痛”
2021年，中物聯(lián)醫藥物流分會(huì )受?chē)野l(fā)改委、國家藥監局、交通運輸部等部委委托，開(kāi)展《我國醫藥冷鏈物流發(fā)展現狀及對策建議研究》《“十四五”醫藥冷鏈物流發(fā)展規劃》等課題研究工作，期間對行業(yè)所面臨問(wèn)題及優(yōu)化對策進(jìn)行調研并呈報。以下羅列了幾點(diǎn)突出問(wèn)題：
多倉聯(lián)動(dòng)、異地設倉問(wèn)題。存在部分省(市)缺乏政策落實(shí)細則，各省政策執行標準不一的現象，導致企業(yè)多倉聯(lián)動(dòng)、異地設倉難，增加了全行業(yè)的物流成本。
藥品第三方物流準入資質(zhì)問(wèn)題。各地監管部門(mén)監管思路和開(kāi)放程度不一，對于社會(huì )化第三方醫藥物流準入資格的理解和執行不一，第三方物流委托要求不一，各地審核資質(zhì)要求不一。
藥品追溯體系建設問(wèn)題。存在系統種類(lèi)較多，多種編碼共存，操作標準不一，需要多重操作且數據安全顧慮等現象。
藥品冷鏈物流設施設備驗證標準不一問(wèn)題。設施設備驗證要求不一，存在重復驗證的現象，產(chǎn)生驗證成本較高、及時(shí)性差的問(wèn)題。
此外，還有諸如航空冷鏈物流專(zhuān)業(yè)建設、應急救援體系、終端驗收等不完善、缺標準等一系列亟待解決的問(wèn)題。
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