之前小編為大家搜集總結了《獸藥倉庫管理制度》資料，在其中的內容中，大家是否對每一項都了然在心了呢？下面小編針對容易迷惑的地方為大家進(jìn)行解析：
no.1 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當建立哪些記錄?
1)人員培訓、考核記錄；
2)控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養、清潔、運行狀態(tài)記錄；
3)獸藥質(zhì)量評估記錄；
4)獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷(xiāo)售、出庫等記錄；
5)獸藥清查記錄；
6)獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應等記錄；
7)不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；
8)企業(yè)執行獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范情況自查記錄；
9)獸醫行政管理部門(mén)的監督檢查情況記錄。
no.2 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當建立哪些質(zhì)量管理文件?
1)企業(yè)質(zhì)量管理目標和質(zhì)量承諾；
2)企業(yè)組織機構、崗位和人員職責；
3)對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度；
4)獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷(xiāo)售、出庫等環(huán)節的管理制度；
5)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫、設施設備等環(huán)境衛生管理制度
6)獸藥不良反應報告制度；
7)不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；
8)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴的管理制度；
9)企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度；
10)質(zhì)量管理培訓、考核制度；
11)企業(yè)執行獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范情況自查制度。
no.3 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立質(zhì)量管理檔案應符合哪些要求？
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當建立獸藥質(zhì)量管理檔案，設置檔案管理室或者檔案柜，并由專(zhuān)人負責。
質(zhì)量管理檔案應當包括：
1)人員檔案、培訓檔案、設備設施檔案、供應商質(zhì)量評估檔案；
2)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案，包括采購合同、產(chǎn)品批準證明文件、檢驗報告等，經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的還包括產(chǎn)品銷(xiāo)售代理合同；
3)開(kāi)具的處方、進(jìn)貨及銷(xiāo)售憑證；
4)購銷(xiāo)記錄及本規范規定的其他記錄。
質(zhì)量管理檔案不得涂改，保存期限不得少于2年；購銷(xiāo)等記錄和憑證應當保存至產(chǎn)品有效期后1年。
no.4 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何開(kāi)展質(zhì)量管理自查？
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應該定期開(kāi)展獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理自查，檢查企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否嚴格執行《獸藥經(jīng)營(yíng)管理規范實(shí)施細則》的規定，是否執行企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度的規定。對自查發(fā)現企業(yè)內部質(zhì)量管理存在的問(wèn)題要提出整改意見(jiàn)，及時(shí)落實(shí)整改措施，不斷提高管理質(zhì)量水平。對自查的有關(guān)情況應該進(jìn)行記錄，記錄主要內容為自查時(shí)間、人員、內容、存在的問(wèn)題、整改措施、整改結果、有關(guān)責任人員簽名，形成自查報告。
no.5 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立記錄有何規范性要求？
記錄應當真實(shí)、準確、完整、清晰，載明足夠的信息，并有經(jīng)手人或者責任人簽字。記錄不得隨意涂改、偽造和變造，確需修改的，應當簽名、注明日期，原數據應當清晰可辨，確保記錄信息可追溯。