進(jìn)口醫療器械設備需要具備哪些資質(zhì)，提供哪些文件
進(jìn)口醫療設備時(shí)應提供的文件:
1.國家美國食品藥品監督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫療器械注冊證和營(yíng)業(yè)執照；
2.含有藥物成分的醫療器械，應當提供中國強制性認證(特殊項目審批單)；
3.部分設備需要自動(dòng)進(jìn)口許可(o證)；
4.設備的照片、銘牌、技術(shù)參數、最終用途和中文說(shuō)明；
5.進(jìn)口合同、裝箱單和發(fā)票；
6.其他需要補充的材料。
出口醫療器械需要許可證嗎？醫療器械出口需要許可證，需要醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必備的文件。開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案。設立第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審批，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現在是后置審批，工商行政管理部門(mén)核發(fā)營(yíng)業(yè)執照后申請核準?！夺t療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為5年。
擴展信息:
醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證管理規定:
第一條為進(jìn)一步規范食品藥品監督管理部門(mén)出具的醫療器械出口銷(xiāo)售證明服務(wù)事項的辦理，方便醫療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品出口，制定本規定。
第二條在中國境內已經(jīng)取得醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)和生產(chǎn)許可證書(shū)，或者醫療器械產(chǎn)品已經(jīng)備案生產(chǎn)的，食品藥品監督管理部門(mén)可以向相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明。
第三條企業(yè)所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)負責本行政區域內醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證書(shū)的管理。
第四條企業(yè)應當向所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)或其指定部門(mén)提交《醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明登記表》，并提交加蓋企業(yè)公章的以下材料，其內容應當與出口產(chǎn)品的實(shí)際信息一致。
參考來(lái)源:百度百科-醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
資料來(lái)源:美國食品藥品監督管理局——醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證書(shū)發(fā)放規定
進(jìn)口醫療器械需要申請進(jìn)口許可證嗎？怎么會(huì )？進(jìn)口醫療器械需要進(jìn)口許可證。業(yè)務(wù)安排如下:
一、醫療器械進(jìn)口企業(yè)必須具備的資質(zhì)
1.醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；
2.營(yíng)業(yè)執照(經(jīng)營(yíng)范圍中有銷(xiāo)售醫療器械的許可)；
3.醫療器械注冊證書(shū)；
4.進(jìn)出口權(如果沒(méi)有，可以找我公司代理美容儀器進(jìn)口報關(guān))；
5.部分設備需要申請自動(dòng)進(jìn)口許可[o證]；
6.屬于強制性產(chǎn)品認證產(chǎn)品目錄的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書(shū)。
二、醫療器械進(jìn)口申報流程
1.確認醫療設備的詳細信息:名稱(chēng)、價(jià)值、圖片、用途、尺寸、重量；
2.客戶(hù)與國外簽訂合同，安排發(fā)貨，并將醫療設備的發(fā)貨編號給我公司，以便隨時(shí)跟蹤貨物進(jìn)度；
3.在醫療設備到達香港的前幾天安排進(jìn)口檢查；
4.貨物到港后，安排換單、報關(guān)、繳稅、放行；
5.發(fā)貨后，我公司或客戶(hù)將提貨并入庫。
6.入庫后預約當地商檢人員進(jìn)行檢驗；
7.通過(guò)檢查，通過(guò)檢查。
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進(jìn)口醫用口罩報關(guān)需要什么資質(zhì)
進(jìn)口口罩向中國申報時(shí)，進(jìn)口商的以下企業(yè)資質(zhì)要求必不可少:
1.進(jìn)出口權
2.企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍
3.進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)口商和出口商記錄企業(yè)記錄(進(jìn)口加工)
4.海關(guān)無(wú)紙化簽單和海關(guān)企業(yè)年報申報(進(jìn)口加工)
備注:①:如果國內進(jìn)口企業(yè)沒(méi)有進(jìn)出口權，或者資質(zhì)不全或者沒(méi)有單位，鵬通供應鏈支持進(jìn)口代理。雙頭報關(guān)和付匯應通過(guò)我公司(進(jìn)口商)進(jìn)行。②:如果國內沒(méi)有單位，鵬通可以代理進(jìn)口。
進(jìn)口報關(guān)單帶口罩，裝箱單，合同，發(fā)票，提單等資料準備好，當天到貨，當天報關(guān)，快捷。
免稅店買(mǎi)的東西怎么消毒？免稅店買(mǎi)的商品，用75%醫用酒精擦拭消毒。擦拭后，至少等待5分鐘再打開(kāi)包裝。在免稅店觸摸東西前，正確佩戴口罩和手套。如果是耐高溫的物品，可以煮沸15分鐘殺菌。如果不耐腐蝕，可用75%醫用酒精擦拭5分鐘。
免稅商店的定義和分布
免稅商店是指經(jīng)海關(guān)總署批準，經(jīng)營(yíng)單位在中華人民共和國國務(wù)院或其授權部門(mén)設立符合海關(guān)監管要求的銷(xiāo)售場(chǎng)所和存放免稅商品的監管倉庫，向特定對象銷(xiāo)售和供應免稅商品的商店。
目前，我國免稅店主要有港口免稅店、交通免稅店、市內免稅店、外交人員免稅店、船舶免稅店和中國僑民外匯免稅店。
市中心一站式精品商場(chǎng)環(huán)球免稅店，帶給你全新的奢侈品購物體驗。從1995年在關(guān)島開(kāi)設的第一家dfs全球免稅店，到2008年在澳門(mén)新開(kāi)的一萬(wàn)多平米的新店，鬧市區一直是dfs成功的關(guān)鍵因素。
到目前為止，dfs已經(jīng)擁有13家大型一站式精品商場(chǎng)，dfs全球免稅店，遍布全球，面積從2000平米到16000平米左右不等。
從英國到中國買(mǎi)10萬(wàn)個(gè)口罩要多少錢(qián)？如果進(jìn)口那么多醫用口罩，必須先解決3c問(wèn)題，也就是國家強制認證。8%的關(guān)稅和13%的海關(guān)增值稅。中國的出口也是如此。關(guān)稅不重要，證書(shū)和資質(zhì)重要。
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